În urmă cu câteva zile, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a lansat o avertizare pentru crescătorii de vaci de lapte, recomandându-le acestora suspendarea utilizării produsului Velactis în timpul repausului mamar.
Decizia a fost luată în urma numeroaselor cazuri de reacţii adverse grave raportate, inclusiv decese ale animalelor. Velactis a fost autorizat pentru piaţa europeană în decembrie 2015, iar lansarea oficială în România a avut loc luna trecută.
Potrivit EMA au fost înregistrate în total 319 cazuri de fenomene adverse asociate aplicării tratamentului cu Velactis, inclusiv 71 de decese. Deşi cauza exactă a acestor reacţii adverse nu a fost încă stabilită, există dovezi care susţin că ar putea fi legate de utilizarea Velactis, un produs care faciliează înţărcarea la vacile de lapte.
Astfel, având în vedere numărul şi gravitatea reacţiilor adverse, reprezentanţii EMA au concluzionat că, în prezent, riscurile depăşesc beneficiile produsului. Prin urmare, Comitetul pentru produse medicale de uz veterinar recomandă ca autorizaţia pentru piaţa Uniunii Europene a acestui produs să fie suspendată până vor fi disponibile mai multe informaţii cu privire de riscurile şi condiţiile de utilizare. De asemenea, ca măsură de precauţie, se recomandă retragerea de la comercializarea pe piaţa europeană a acestui produs.
Utilizarea Velactis a fost deja interzisă în unele state membre, iar compania producătoare a informat EMA cu privire la suspendarea vânzărilor.
Velactis era considerat singurul produs care facilitează intrarea rapidă şi sigură în repausul mamar, având ca beneficii: îmbunătăţirea managementului înţărcării prin reducerea rapidă a producţiei de lapte; optimizarea sănătăţii ugerului; asigurarea bunăstării animalelor prin reducerea disconfortului cauzat de mărirea în volum a ugerului.
Agenţia Europeană pentru Medicamente este un organism descentralizat al Uniunii Europene al cărei sediu se află la Londra. Principala sa responsabilitate este protecţia şi promovarea sănătăţii publice şi a animalelor, prin intermediul evaluării şi supravegherii medicamentelor destinate uzului uman şi veterinar.